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《中药材生产质量管理规范》的英文全称是
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GAP(Good Agricultural Practice) 中药材生产质量管理规范 :. 适用于中药材生产企业规范生产中药材的全过程管理,是中药材规范化生产和管理的基本要求。 GCP(Good Clinical Practice) 药物临床试验质量管理规范 :. 是涉及人体参与者参加临床试验的国际性伦理和科学质量标准。
中药材生产质量管理规范(简称中药材GAP,是Good Agricultural Practice of Medicinal Plants and Animals 的缩写)是从保证中药材质量出发,控制影响中药材质量的各种因子,规范药材 各生产环节乃至全过程,以达到药材"优质、稳定、可控"的目的。
GAP为Good Agricultural Practice的缩写,中药材GAP为"中药材生产质量管理规范"。是我 国中药制药企业实施的GMP重要配套工程,是药学和农学结合的产物,是确保中药质量的一项绿色工程。其内容包括从产前(如种子品 质标准化)、产中(如生产技术管理各个环节标准化)到产后(如 加工、贮运等标准 ...
《中药材生产质量管理规范(试行)》 其英文全称是G00d Agriculture Practice,简称GAP。 2002年4月国家药品监督管理局发布了《中药材生产质量管理规范》。 GAP是对中药材生产全过程进行规范化的质量管理制度,它和GLP、GCP、GMP、GSP共同形成较为完备的药品质医`学教育网搜集整理量规范化管理体系。
关于印发《中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行)》 ... 实施中药材gap,对中药材生产全过程进行有效的质量控制,是保证中药材质量稳定、可控,保障中医临床用药安全有效的重要措施;有利于中药资源保护和持续利用,促进中药材种植(养殖)的规模化 ...
为规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化,制订本规范。GAP共十章五十七条,其内容涵盖了中药材生产的全过程,是中药材生产和质量管理的基本准则。适用于中药材生产企业生产中药材(含植物药及动物药)的全过程。
第二条 本规范是中药材规范化生产和质量管理的基本要 求,适用于中药材生产企业(以下简称企业)采用种植(含生态 种植、野生抚育和仿野生栽培)、养殖方式规范生产中药材的全 过程管理,野生中药材的采收加工可参考本规范。
《中药材生产质量管理规范》(试行)解说 《中药材生产质量管理规范》的英文是GoodAgriculturalpractice.简称为GAP。我国的GAP于 2002年3月18日经国家药品监督管理局局务会审议通过,2002年4月17日以第32号局令发布,自 2002年6月1日起施行。 一、目的意义
《规范》全文共14章144条,包含质量管理、基地选址、种子种苗或其他繁殖材料、种植与养殖、采收与产地加工、质量检验等章节,适用于中药材生产企业规范生产中药材的全过程管理,是中药材规范化生产和管理的基本要求。《规范》的发布和实施,有利于 ...
针对初级药士学员的提问,先对gsp,gmp,glp,gcp,gap作如下总结: 这几个符号分别是国家制定的对药品的经营、生产、医学教育网|收集整理新药非临床研究、新药临床试验以及中药材生产等过程进行质量管理的规范性文件的简称(英文缩写字头),其中文全称分别是: