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普乐可复的临床试验

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普乐可复_百度百科

在美国进行的一项试验中12个临床研究中心共入组了529例患者;手术前,263例患者随机进入普乐可复为主的免疫抑制方案组,266例进入CsA/AZA组。

速递|基于真实世界数据,FDA批准免疫抑制剂扩展适用范围

日前,美国FDA宣布, 基于一项非干预性研究提供的反映疗效的真实世界证据(real-world evidence,RWE),批准安斯泰来(Astellas)公司的 普乐可复 ...

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图片来源:123RF 在非干预性研究提供的RWE外,在其他实体器官移植环境中使用普乐可复的随机对照临床试验提供了有效性的确认性证据。 已经发布的其他临床试验证据支持普乐可复作为多药免疫抑制方案一员的独立贡献。 参考资料:

国际药讯 | 基于真实世界证据,免疫抑制剂获批新适应症 - 中国食品药品网

7月16日,美国FDA宣布,基于一项非干预性研究提供的反映疗效的真实世界证据(RWE),批准安斯泰来(Astellas)公司的普乐可复(Prograf,通用名他克莫司)与其它免疫抑制性药物联用,预防接受肺移植的成人和儿科患者的器官排斥反应。

基于真实世界数据 FDA批准免疫抑制剂扩展适用范围医药新闻-ByDrug-一站式医药资源共享中心-医药魔方

⌈ByDrug医药新闻摘要⌋ 2021-07-19 00:00,新浪医药新闻:日前,美国FDA宣布,基于一项非干预性研究提供的反映疗效的真实世界证据(real-world evidence,RWE),批准安斯泰来(Astellas)公司的普乐可复(他克莫司)与其它免疫抑制性药物联用,预防接受肺移植的成人和儿科患者的器官排斥反应。普乐可复 ...

安斯泰来免疫抑制剂Prograf (他克莫司)美国获批新适应症:用于接受肺移植的成人和儿科患者,预防器官排斥反应

近日,美国FDA批准安斯泰来Prograf(中文商品名:普乐可复,通用名:tacrolimus,他克莫司)一种新用途,与其他免疫抑制剂联合使用,用于接受肺移植的成人和儿科患者,预防器官排斥反应。此次批准,基于一项非介入性(观察性)研究,该研究提供了有效性的真实世界证据(RWE)。

普乐可复的临床试验信息汇总 - 药智数据

试验题目 试验状态 药物名称 药物分类 登记号 试验分类 申办单位 试验分期 股票代码 一致性评价 研究目的 开始时间 - 试验机构 适应症 终止时间 - 登记日期 - 靶点 数据来源 试验范围 申报类型 搜索 1.中国临床汇集了CDE和华西临床试验中心等科研机构的临床试验相关信息 2.查询全球临床试验信息 ...

中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

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预防肺移植排异的免疫抑制剂!安斯泰来Prograf (他克莫司)美国获批新适应症:基于真实世界证据 (RWE)!

在中国, Prograf(普乐可复,他克莫司胶囊、注射液) 适应症为:预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应,治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他 ...

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