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药监局查出制剂车间空调机组压差波动太大该怎么解释

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药监局查出制剂车间空调机组压差波动太大该怎么解释_百度知道

如果你们车间的空调机组没有大问题,产生压差也很正常,可以解释为: 1、在生产高峰期,周边工厂太多,造成电网电压波动,使空调机组工作不是很稳定(列为主要原因); 2、线路老化,线压压降过大,需要改造; 3、在总结汇报时,拿出线路技改实施方案。 以上建议希望对你有帮助。

【徐州fda培训答疑15】空调机组初中效压差波动是什么原因?-有问有答-蒲公英 - 制药技术的传播者 Gmp理论的实践者

15. 问:空调机组初中效压差表,经常出现摆动幅度大,不容易记录和判断更换过滤器,箱内乱流和压差表的气管放置有没有什么规定? 答:压差不稳的原因,1、取样管没有安装在 ...,【徐州FDA培训答疑15】空调机组初中效压差波动是什么原因?

药厂关键工作间压差控制设计与研究 - 推荐阅读 - PharmaTEC制药网

模式切换引起的设备排风量变化会对工作间气流和压差产生影响,所以灌装车间的压差梯度控制有一定难度。 灌装车间的压差控制设计依据《GB 50457—2019 医药工业洁净厂房设计标准》[1],必须保证房间压差梯度要求,如表1所示。

[空调系统] 洁净区压差不稳定如何调 - 蒲公英

1.根据洁净区体积总送风量确定多少合适?2.正常运行时风机频率是固定的,但回风不好控制。3.个别房间压差变动比较大,该如何调节。,洁净区压差不稳定如何调,蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

如何解决药厂净化空调系统的常见问题? - 技术 - PharmTEC制药网

3)通过差压变送器检测室内压力,并控制送风或回风阀门开度,实现洁净室压差的控制。 4)房间门窗缝隙漏风量过大,造成压差的过低。

药品仓库空调故障如何处理 - 权七号

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医疗器械车间压差-生产/质量-蒲公英 - 制药技术的传播者 Gmp理论的实践者

各位老师,我想咨询一些问题,以下内容是我的认知: 在空调机组关闭,房间门关闭之后把压差表调零,现在两个二更房间压差表显14,这些压差是我自己去车间顶棚上面调 ...,医疗器械车间压差,蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

药监局查出制剂车间空调机组压差波动太大该怎么解释-超权升

如果你们车间的空调机组没有大问题,产生压差也很正常,可以解释为:1、在生产高峰期,周边工厂太多,造成电网电压波动,使空调机组工作不是很稳定(列为主要原因);2、线路老化,线压压降过大,需要改造;3、在总结汇报时,拿出线路技改实施方案。

Fda 483整改回复:在被质疑制剂车间压差延迟设定不合理后,大厂的整改 - 博普智库

根据室内压力、差压测量仪表可变性和主动差压控制响应时间,xxx差压报警延迟将减少至xxx。 理由将记录在B103关键操作数据(COD)文件中。

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